3月6日,松(song)夏(xia)(xia)医(yi)疗旗下生产(chan)厂区河南德(de)恩医(yi)疗科技股份有限公(gong)司顺(shun)利(li)通过(guo)ISO13485:2016医(yi)疗器械质(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)体系认(ren)证(证书编号(hao):45525MD0221R0S),获(huo)得此证标志着松(song)夏(xia)(xia)医(yi)疗在医(yi)疗器械研发、生产(chan)及服务(wu)的全(quan)流(liu)程质(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)能力达到国(guo)际(ji)标准,再(zai)次彰(zhang)显(xian)了松(song)夏(xia)(xia)精益化管(guan)(guan)(guan)理(li)的卓越实力!
ISO13485认(ren)证(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)是国际公认(ren)的医疗器(qi)械行(xing)业(ye)(ye)质量管理(li)体系(xi)(xi)(xi)(xi)核心(xin)标(biao)准,由权威认(ren)证(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)机构严格审核颁发。该认(ren)证(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)不仅要(yao)求(qiu)企业(ye)(ye)建(jian)立覆(fu)盖产品(pin)全(quan)(quan)生(sheng)命周期的质量管理(li)体系(xi)(xi)(xi)(xi),更需通过(guo)设计开发、生(sheng)产控制、风(feng)险管控、客户服务等环节(jie)的系(xi)(xi)(xi)(xi)统化验证(zheng)(zheng)(zheng)(zheng),是医疗器(qi)械企业(ye)(ye)全(quan)(quan)球化竞争的重要(yao)通行(xing)证(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)。此次认(ren)证(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)的通过(guo),标(biao)志着(zhe)松夏医疗生(sheng)产厂区的质量管理(li)体系(xi)(xi)(xi)(xi)、技术(shu)工艺水平(ping)和产品(pin)安全(quan)(quan)保障能力已全(quan)(quan)面符(fu)合国际高标(biao)准要(yao)求(qiu),为(wei)开拓海外市场奠定坚实基础。
松夏医疗(liao)(liao)自(zi)成立以来(lai),在产品研发、技(ji)术(shu)创(chuang)新、工艺改进、知识产权体系(xi)等方面投入了大量的(de)资(zi)金和(he)精力,至今已累计申请(qing)取得医疗(liao)(liao)机(ji)械(xie)生产许可证和(he)二十(shi)多款产品的(de)注(zhu)册证,以及实(shi)用新型专(zhuan)利(li)、外观设(she)计专(zhuan)利(li)等多项资(zi)质证书。此次ISO13485认(ren)证的(de)取得,既是对(dui)松夏医疗(liao)(liao)质量管理体系(xi)的(de)高度认(ren)可,亦是对(dui)我(wo)公司的(de)鞭策(ce)激励(li),松夏医疗(liao)(liao)将(jiang)继续(xu)秉(bing)承“让更多的(de)人(ren)享受科技(ji)带来(lai)的(de)健(jian)康生活(huo)”的(de)企业(ye)(ye)(ye)使命,紧随行业(ye)(ye)(ye)的(de)走向(xiang),实(shi)现“立足健(jian)康产业(ye)(ye)(ye),缔造百年松夏”的(de)企业(ye)(ye)(ye)愿景。